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FDAは、この一般的な薬が心臓病のあるユーザーに死をもたらす可能性があると警告しています

食品医薬品局(FDA)は、クラリスロマイシン(別名クラリスロマイシン)という一般的な抗生物質であるビアキシンを処方する前に「何年も後に起こる可能性のある心臓の問題または死亡のリスクの増大の可能性がある」 」

ビアキシンは、皮膚、耳、副鼻腔、肺、その他のHIV感染者を襲う肺炎症の一種であるマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)感染症など、さまざまな種類の感染症の治療に使用される薬です。しかし、それは心臓病を治療するために承認されていません。

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この警告は、最初にこの問題を観察した、CLARICOR試験と呼ばれる大規模臨床試験からの冠状動脈性心臓病患者に関する10年間の研究結果に基づいています。この試験では、2週間のBiaxinコースを受けた冠状動脈性心臓病患者の死亡数が予想外に増加しました。 FDAによると、これらの患者では1年以上経過した時点で副作用が明らかになりました。

FDAは、この問題に続いて発表された6件の観察研究(2件が本薬による長期リスクの証拠を発見した; 4件は発見しなかった)があるが、前向きプラセボ対照CLAIRCOR試験はリスク増加の最も強い証拠を提供する観察報告のみとは対照的に。しかしながら、これらの研究に基づいて、FDAは心臓病患者の死亡リスクがなぜより高いのかを決定することができません。

その結果、FDAは心臓病患者の死亡リスクの増加に関する新たな警告を追加し、代わりに他の抗生物質を検討するように処方者に助言し、そして驚くべき研究結果をすべてのBiaxinラベルに追加しました。

完全な報告書はFDA MedWatch Alertで見ることができます。